制药工艺中哪些内容要求必须符合GMP要求

来源:学生作业学帮网 编辑:学帮网 时间:2024/05/14 12:28:43

制药工艺中哪些内容要求必须符合GMP要求

洁净区厂房环境包括空调系统,要达到十万级要求,无菌局部百级,装备制造要达到GMP要求,要易清洁、清场.剩下就是生产过程控制了,包括物料投料、过程控制、检验、批记录等都要符合GMP要求,但国内GMP如果有熟人还是比较好过的.