GMP 对灭菌设备的要求是什么 是制药设备中的灭菌设备

来源:学生作业学帮网 编辑:学帮网 时间:2024/04/29 09:33:55

GMP 对灭菌设备的要求是什么 是制药设备中的灭菌设备

只要验证就行了.有灭菌方法的验证,也要有灭菌设备的验证,灭菌设备的验证在买设备的时候应该让厂家提供,后续的验证可以委托专业验证的公司做.
你要灭什么,是注射剂吗,是需要干热灭菌还是湿热灭菌.
我知道灭菌方法的验证一般是要做生物挑战性实验的.在验证指南上都有.