建立一个新HPLC定量方法,需主要考察哪些内容

来源:学生作业学帮网 编辑:学帮网 时间:2024/06/05 09:23:23

建立一个新HPLC定量方法,需主要考察哪些内容

药典最后面的附录里面有关于方法学验证的详细内容
一般定量需要测定:准确度,精密度(重复性,中间精密度),专属性,线性,范围,耐用性
如果是杂质的定量,还需要测定定量限